Contact
Bone Therapeutics

Lopende studies

Klinische studies zijn aan de gang om de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van de verrijkte eiwitoplossing JTA-004 en de celtherapieproducten ALLOB in verschillende indicatie:

 

Knie-arthrose

De JTA-004 fase III studie is een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie. Het zal het potentieel evalueren van een enkelvoudige, intra-articulaire injectie van JTA-004 om artrosepijn in de knie te verminderen in vergelijking met placebo of Hylan G-F 20, een leidende artrosebehandeling op de markt. De studie zal 676 patiënten met lichte tot matige symptomatische knie-artritis tellen, verspreid over ongeveer 20 centra in zes Europese landen en Hong Kong SAR.

Status van de studie : In rekrutering

Populatie : Mannen en vrouwen van 40 jaar en ouder met matige symptomatische knie-artritis (Kellgren-Lawrence Grade II en III).

Centra : Studiecentra in Hong Kong SAR en Denemarken zijn gestart met de rekrutering van patiënten.

Gedetailleerde informatie : Meer gedetailleerde informatie over de studie kan worden geraadpleegd op de website clinicaltrials.gov (NCT04333160).

 

Vertraagd-helende breuken

Een fase I/IIA-studie voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van de toediening van allogene osteoblastische cellen (ALLOB) bij de behandeling van vertraagd-helende breuken .

De studie richt zich op patiënten met breuken die niet zijn genezen na een periode van drie tot zeven maanden. Zij zullen een percutane toediening van ALLOB   ontvangen, rechtstreeks op de plaats van de breuk. Deze studie is ontworpen om de veiligheid van ALLOB te verkennen en om een behandeling te bieden voor dit soort patiënten die momenteel gewoonlijk niet worden behandeld.

Status van de studie : Afgerond

Populatie : Mannen en vrouwen tussen 18 en 70 jaar met een niet-helende breuk van een pijpbeen sinds ten minste 3 maanden en maximum 7 maanden.

Centra : Studiecentra in België en Duitsland

Gedetailleerde informatie : Meer gedetailleerde informatie over de studie kan worden geraadpleegd op het adres clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020590

 

Vertebrale fusie

Een fase IIA-studie evalueert de veiligheid en doeltreffendheid van de toediening van allogene osteoblastische cellen (ALLOB) bij spinale lumbale fusie : een chirurgische ingreep die bestaat uit het verbinden van één of meer pijnlijke wervels van de lumbale wervelkolom.

De studie schrijft patiënten in met symptomatische degeneratieve ziekte van de tussenwervelschijf, die lumbale fusie op één plaats vereisen. Een intersomatische kooi wordt geïmplanteerd overeenkomstig de chirurgische benadering van de zorgstandaard en een productmengsel van ALLOB en β- tricalciumfosfaat korrels wordt daarin aangebracht. De combinatie van osteoblastische cellen en een synthetische matrix heeft tot doel om biologisch actieve botcellen aan te brengen, een gezonde omgeving voor de ontwikkeling en proliferatie van cellen te herstellen en botvorming in drie dimensies toe te laten. Deze aanpak is erop gericht om het aantal mislukte fusies te verminderen en heroperatie te voorkomen.

Status van de studie : Afgerond

Populatie : Mannen en vrouwen tussen 18 en 75 jaar die lijden aan symptomatische degeneratieve ziekte van de tussenwervelschijf die een lumbale artrodese op één plaats moeten ondergaan en die ten minste 6 maanden niet reageren op niet-operatieve behandeling.

Centra : De studiecentra bevinden zich in België.

Gedetailleerde informatie : Meer gedetailleerde informatie over de studie kan worden geraadpleegd op het adres clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02205138