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Bone Therapeutics

Études en cours

Des études cliniques sont en cours dans le but d’évaluer la sécurité et l’efficacité de la solution protéique enrichie JTA-004 et de la plate-forme de thérapie cellulaire allogénique ALLOB dans différentes indications :

 

Arthrose (ostéoarthrite) du genou

L'étude pivot de phase III évaluant JTA-004 dans l’arthrose du genou est un essai contrôlé, randomisé et en double aveugle. Elle évaluera le potentiel d’une unique injection intra-articulaire de JTA-004 dans le genou pour réduire la douleur arthrosique , comparé au placebo ou au Hylan G-F 20, le traitement de référence actuel de l’arthrose sur le marché. Au total, 676 patients présentant une arthrose symptomatique du genou légère à modérée devraient être recrutés au travers d’une vingtaine de centres cliniques dans six pays européens et à Hong Kong.

Statut de l’étude : En recrutement

Population : Hommes et femmes de 40 ans et plus souffrant d'arthrose du genou modérée et symptomatique (Kellgren-Lawrence Grade II et III).

Centres : Sites d’investigation recrutent actuellement à Hong Kong et au Danemark.

Informations détaillées : De plus amples informations sur l’étude sont consultables à clinicaltrials.gov ( NCT04333160 )

 

Fractures en retard de consolidation

Une étude de phase I/IIA évalue la sécurité et l'efficacité de l'administration de cellules ostéoblastiques allogéniques (ALLOB) dans le traitement de fractures avec retard de consolidation .

L'étude porte sur des patients présentant une fracture qui ne s’est pas consolidée après un délai de trois à sept mois. Ils recevront une administration percutanée du produit ALLOB directement à l’endroit de la fracture. Cette étude est destinée à explorer la sécurité d’emploi de ALLOB et d’offrir un traitement à ce type de patients qui ne sont généralement pas traités actuellement.

Statut de l’étude : Finalisée

Population : Hommes et femmes âgés entre 18 et 70 ans atteints d’une fracture d’un os long non consolidée depuis minimum 3 mois et maximum 7 mois.

Centres : Sites d’investigation répartis en Belgique et en Allemagne.

Informations détaillées : De plus amples informations sur l’étude sont consultables à l’adresse clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020590

 

Fusion vertébrale

Une étude de phase IIA évalue la sécurité et l'efficacité de l'administration de cellules ostéoblastiques allogéniques (ALLOB) pour l' arthrodèse spinale lombaire : une intervention chirurgicale qui consiste à fusionner une ou plusieurs vertèbres douloureuses de la colonne lombaire.

L’étude inclut des patients souffrant d'une discopathie dégénérative symptomatique nécessitant une arthrodèse lombaire sur un niveau. Une cage intersomatique est implantée, conformément à la norme de soin de l'approche chirurgicale, et un mélange de produit ALLOB et des granules de β-TCP y est inséré. La combinaison de cellules ostéoblastiques et d’une matrice synthétique a pour but d’apporter des cellules osseuses biologiquement actives, de restaurer un milieu sain pour le développement et la prolifération cellulaire et de permettre une formation osseuse en trois dimensions. Cette approche vise à réduire le nombre d'échecs d'arthrodèses et éviter ainsi une nouvelle intervention.

Statut de l’étude : Finalisée

Population : Hommes et femmes âgés entre 18 et 75 ans atteints de discopathie dégénérative symptomatique nécessitant une arthrodèse lombaire sur un seul niveau et ne répondant pas aux traitements non-opératoires depuis au moins 6 mois.

Centres : Les sites d’investigation se trouvent en Belgique.

Informations détaillées : De plus amples informations sur l’étude sont consultables à l’adresse clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02205138