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Bone Therapeutics

Portefeuille

Bone Therapeutics a développé deux produits innovants, PREOB® et ALLOB®, qui ciblent actuellement six indications et offrent la possibilité d'étendre le portefeuille de produits à d'autres indications.

 
Bone Therapeutics mène également des recherches précliniques sur la prochaine génération de produits régénératifs, notamment des produits composés de matrices cellulaires combinées pour les défauts osseux majeurs et les applications maxillo-faciales ou encore la viscosupplémentation améliorée pour le traitement de l’arthrose.

Essai clinique de Phase III de l'ostéonécrose avec PREOB®

Cet essai évalue l’innocuité et l'efficacité de l'administration mini-invasive de PREOB® à des patients en phase précoce d’ostéonécrose de la tête fémorale de la hanche. Le stade précoce correspond au stade de la maladie avant que la tête fémorale ne fracture. L'étude porte sur 130 patients dont la moitié reçoit une seule administration percutanée de PREOB® et l'autre moitié un placebo.

La préparation du premier essai clinique de Bone Therapeutics aux États-Unis est actuellement en cours pour cette indication.

Étude clinique de Phase IIB/III pour PREOB® pour fractures non consolidées

 Cette étude vise à évaluer l’innocuité et l'efficacité de PREOB® dans le traitement des fractures non consolidées. Dans cette étude, 176 patients sont répartis de manière aléatoire pour recevoir soit une simple injection percutanée de PREOB®, soit une autogreffe d'os (la norme de soin actuelle). L'étude évalue la non-infériorité de l'injection mini-invasive d'une seule dose de PREOB® par rapport au traitement classique hautement invasif, l'autogreffe d'os.

Étude clinique de Phase I/IIA pour ALLOB® pour fractures avec retard de consolidation

Cette étude évalue l’innocuité et l'efficacité du produit ALLOB® sur des fractures avec retard de consolidation. L'étude porte sur des patients présentant une fracture qui ne s’est pas consolidée après un minimum de quatre mois. Ils recevront une administration percutanée du produit ALLOB® directement à l’endroit de la fracture. Cette étude est destinée à offrir un traitement aux patients qui ne sont pas traités actuellement.

Étude clinique de Phase IIA d'ALLOB® dans la fusion vertébrale

Cette étude de preuve de concept a été conçue pour évaluer l’innocuité et l'efficacité d'ALLOB® pour l'arthrodèse spinale lombaire. Elle inclut 16 patients qui souffrent d'une discopathie dégénérative symptomatique nécessitant une arthrodèse lombaire sur un niveau. Une cage intersomatique est implantée conformément à la norme de soin de l'approche chirurgicale, où est inséré un mélange de produit ALLOB® avec des granules de β-TCP (pour favoriser la formation d'os pendant l'arthrodèse lombaire intersomatique). La combinaison d’une matrice synthétique aux cellules ostéoblastiques vise à apporter des cellules ostéoblastiques biologiquement actives et à restaurer un milieu sain pour le développement et la prolifération des cellules pour permettre une formation osseuse en trois dimensions. Cette approche a pour but de réduire le nombre d'échecs d'arthrodèses pour éviter ainsi une nouvelle intervention.

Étude clinique de Phase IIA d'ALLOB® dans la révision de la fusion vertébrale

Cette étude pilote de preuve de concept de Phase IIA a pour objectif d’évaluer sur douze mois l’innocuité et l’efficacité de l’implantation d’ALLOB® dans la révision de la fusion vertébrale lombaire. Seize patients en échec de fusion vertébrale lombaire, à quinze mois ou plus de leur chirurgie initiale, et requérant une chirurgie de révision sont traités avec une seule administration percutanée de cellules ALLOB® dans la zone où la fusion a échoué. La procédure d’administration est contrôlée par radioscopie per-opératoire afin de visualiser et d’optimiser l’implantation des cellules ALLOB®. L’efficacité du traitement est évaluée cliniquement et radiologiquement par CT-scan. 

Essai clinique de Phase IIA de l'ostéoporose grave avec PREOB®

Cette étude vise à démontrer l’innocuité et l'efficacité de PREOB® pour traiter des patients ostéoporotiques qui ne répondent pas aux traitements pharmacologiques classiques. Dans cette étude, 20 patients sont traités par une seule administration intraveineuse de PREOB®.

Suite aux résultats de la première cohorte de patients, la Société a décidé d’améliorer la valeur du programme sur l’ostéoporose en assurant sa transition vers le développement de produits allogéniques. Une étude contrôlée de Phase IIB avec ALLOB® est actuellement en cours de préparation.